고시형 원료 개별인정형 원료, 아주 쉽게 알아봅시다!

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고시형 원료 개별인정형 원료! 건강기능식품을 찾아보다 보면 이러한 용어를 볼 수 있습니다.
이 용어가 어떠한 의미를 가지는지, 우리의 건강에 어떻게 영향을 끼칠 수 있는지 자세하게 알아보겠습니다.

이 정보는 아래의 궁금증에 대한 자세한 해답을 제시할 수 있습니다.

  • 원료 차이 알기: 고시형과 개별인정형 원료는 어떤 차이가 있을까?
  • 고시형 원료: 식품의약품안전처 인증, 누구나 사용 가능한 안전한 성분일까?
  • 개별인정형 원료: 특정 업체 독점인데, 다양한 제품을 만날 수 있는 기회일 수 있을까?
  • 정보 어디서?: 직접 관련 정보를 확인할 수 있는 구체적인 방법은 뭘까?

바로 아래에서 보실 수 있습니다.


차례


고시형 원료 개별인정형 원료의 차이점

건강기능식품을 선택할 때 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료’의 차이를 알고 있나요?
이 두 가지 원료 유형이 왜 중요한지 알아보고, 어떻게 자세한 정보를 찾을 수 있는지 확인하실 수 있습니다.

이 챕터의 요약

  • 건강기능식품 원료고시형과 개별인정형 두 가지 형태로 나눌 수 있습니다.
  • 식품안전나라에서 자세한 정보확인하실 수 있습니다.

건강기능식품은 통칭 영양제는 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 가공한 식품입니다. 즉, 일반식품과 건강기능식품의 차이점은 제조 과정 시 사용되는 기능성 원료의 사용에 있습니다.

건강기능식품 제조에 사용할 수 있는 원료는 식품의약품안전처에서 관리하며 크게 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료‘로 나뉘어집니다. 이 둘을 합하여 ‘건강기능식품 원료’ 또는 ‘영양제 원료’라 부를 수 있습니다.

더불어 이렇게 식품의약품안전처가 관리하는 건강기능식품원료로 만들어져야 ‘건강기능식품’이란 명칭을 사용할 수 있습니다.

고시형 원료 개별인정형 원료의 가장 큰 차이점은, 고시형 원료는 누구든지 사용할 수 있는 것인 반면, 개별인정형 원료는 식품의약품안전처가 인정한 곳에서만 사용할 수 있는 원료라는 점입니다.

즉, 해당 원료를 개발하고 그 기능을 인정받은 업체에서만 사용할 수 있습니다.

예를 들어 현재 체지방 감소에 도움을 주는 것으로 인정받은 원료를 찾아보면 아래 사진과 같이 2가지 구분의 원료를 찾을 수 있습니다.

체지방 감소 기능성 원료 검색 사진
출처: 식품안전나라

체지방 감소 기능에 도움을 주는 ‘고시형 원료‘ 5가지.

  • 가르시니아캄보지아 추출물
  • 공액리놀레산
  • 녹차추출물
  • 키토산/키토올리고당

체지방 감소 기능에 도움을 주는 ‘개별인정형 원료’ 35가지.

  • APIC 대두배아열수추출물 등 복합물(제2008-6호)
  • L-카르니틴 타르트레이트(제2010-50호)
  • L-카르니틴 타르트레이트(제2012-19호)
  • Lactobacillus gasseri BNR17(제2014-5호)
  • Lactobacillus gasseri BNR17(제2017-6호)
  • Lactobacillus복합물HY7601+KY1032(제2019-4호)
  • 그린마테추출물 EFLA® 920(제2008-52호)
  • 그린커피빈주정추출물(제2018-6호)
  • 깻잎추출물(PF501)(제2019-3호)
  • 돌외잎주정추출분말 (액티포닌®)(제2013-8호)
  • 락토페린(우유정제단백질)(제2013-20호)
  • 레몬 밤 추출물 혼합분말(제2010-24호) 등 (이하 생략)

우리는 이 같은 기능성 원료에 대한 자세한 정보를 식품안전나라 홈페이지에서 찾아볼 수 있습니다.
아래 과정에 따라 따라하실 수 있습니다.

  • 다음 링크로 식품안전나라 사이트로 들어갑니다.
  • 우측 상단 햄버거 버튼에서 식품, 안전과 건강기능식품과 원료별 정보를 차례로 선택합니다.
식품안전나라 사이트 카테고리 선택 사진
출처: 식품안전나라
  • 건강기능식품의 고시형 원료 개별인정형 원료별 정보를 검색할 수 있습니다.
  • ‘영양성분’, ‘기능성 원료’, ‘개별인정 원료’, ‘사용불가 원료’ 구분으로 검색 가능합니다.
건강기능식품 원료별 정보 검색 사진
출처: 식품안전나라

이와 같이 원료별 구분 뿐만 아니라 개선하고 싶은 신체 증상별 영양제 원료로 검색이 가능합니다.
또한 해당 원료로 제조된 영양제 즉 건강기능식품의 제품 이름까지 확인 할 수 있습니다.

어떻게 검증된 영양제를 고르는 자세한 방법은 다음 링크를 통해 자세히 아실 수 있습니다.


영양제 추천 방법 5가지! (+검증된 제품 선택!)


위의 고시형 원료 개별인정형 원료의 개념을 그림으로 정리하면 아래 사진과 같이 될 수 있습니다.

건강기능식품 원료 구분 정리 사진
출처: 꼼꼼 건강iN

고시형 원료 = 영양성분 + 기능성 원료

건강기능식품을 고를 때 나오는 ‘고시형 원료’에 대해 더 자세히 알아보겠습니다.
이 원료들은 식품의약품안전처가 법규범으로 등재할 만큼 검증된, 신뢰할 수 있는 영양제 성분입니다.
단순한 ‘건강에 좋다’가 아니라, 어떤 원료가 구체적으로 어떤지 알아볼 필요가 있습니다.

이 챕터의 요약

  • 고시형 원료는 법규범인 건강기능식품 공전에 등록되어 있습니다.
  • 상식적으로 몸에 좋다고 알려진 영양성분과 특별히 효과가 있다고 인정된 기능성 원료가 고시형 원료입니다.

건강기능식품 공전에 등재되어 있습니다.

고시형 원료는 식품의약품안전처장이 고시하여 건강기능식품 공전에 등재한 원료 또는 성분입니다.

건강기능식품 공전에는 각각의 원료에 대한 제조 기준, 규격을 포함하여 건강기능식품 최종 제품의 요건에 대한 규격을 설정하고 있습니다.
또한 해당 기준 및 규격에 따라 제조된 원료는 누구든지 사용하여 건강기능식품을 제조할 수 있습니다.

즉, 해당 원료 및 성분은 요건과 규격만 맞으면 건강에 도움을 주는 제품으로 누구나 만들 수 있을 만큼 안정되고, 검증된 성분 및 원료라는 의미입니다.

고시형 원료에는 비타민, 무기질 등을 포함한 영양성분 28건식물과 동물 등의 추출, 가공품을 포함한 기능성 원료 68건이 있습니다.

이러한 사실을 우리는 식품안전나라 사이트에서 위에서 정리한 검색 방법을 통해 직접 확인 가능합니다. 참고로 ‘고시형 원료’라는 단어의 ‘고시’란 행정기관이 일반인에게 알리는 문서로 법규범에 속합니다.

정리하면 고시형 원료란 법규범에 속하는 문서에 기록되어 관리될 만큼 검증되고 입증된 원료 또는 성분이라는 의미로 우리는 받아들일 수 있다는 것입니다.

영양성분은 고시형 원료의 대표적입니다.

영양성분은 비타민, 무기질, 식이섬유, 단백질, 필수지방산 등으로 인체의 성장, 발달, 기능에 생리학적 작용을 나타내는 성분입니다.
영양성분에 대한 기능성을 표시할 때는 주로 ‘~에 필요’라는 문구를 사용합니다.

예를 들어 비타민 B2의 기능성 내용은 ‘체내 에너지 생성에 필요’이며 아연의 기능성 내용은 ‘정상적인 면역기능에 필요’ 및 ‘정상적인 세포분열에 필요’입니다.

영양성분은 기능성 원료와는 다르게 개별적인 인정을 따로 받을 수 없습니다.

정리하면 이 영양성분은 우리가 익히 몸에 좋다고 교과서에서 배운 성분이 대부분입니다.

즉, 우리의 건강에 이롭다고 학교에서 배운 과학적이고 극히 상식적인 성분(비타민, 엽산, 칼슘 등)이 이 영양성분으로 분류될 수 있습니다.

기능성 원료 또한 고시형 원료에 속합니다.

기능성 원료는 동물, 식물, 미생물, 물 등 기원의 원재료를 가공, 추출, 정제한 원료입니다.

생리활성기능 및 질병위험 발생감소 기능으로 인체의 정상기능이나 생물학적 활동에 특별한 효과가 있어 건강상의 기여, 기능 향상 또는 건강유지, 개선과 관련된 원료입니다.
더불어 질병발생 또는 건강상태의 위험감소와 관련된 기능을 나타내는 원료입니다.

이러한 기능형 원료 또한 위 검색 방법을 통해 식품안전나라 사이트에서 직접 알아볼 수 있습니다.

고시형 원료는 이렇게 다양한 영양성분과 기능성 원료로 구성되어 있습니다.


내 몸 지키는 영양정보 더 알아보기!


개별인정형 원료

독점권을 통해 이익을 극대화하고 소비자에게 다양한 선택을 제공하는 ‘개별인정형 원료’가 뭐길래 제약사와 화장품 기업까지 뛰어들고 있는 걸까요?
이 원료가 건강기능식품 시장을 어떻게 변화시키고 있는지 자세히 알아보실 수 있습니다.

이 챕터의 요약

  • 이 원료식품의약품안전처 인증을 받은 업체가 일정 기간 독점적으로 사용할 수 있습니다.
  • 건강기능식품 시장 크기는 2022년 기준 5조 원이상으로 다양한 기업이 시장에 뛰어들고 있습니다.

개별인정형 원료는 건강기능식품 제조업, 식품 등의 수입업 등의 업체에서 식품의약품안전처로부터 그 효능을 개별적으로 인정 받은 원료입니다.
제약사들은 이러한 원료를 계속적으로 선보이며, 관련 제품을 개발하고 있습니다.

관련 원료를 개발한 업체에게는 해당 원료를 6년간 50건의 품목을 제조하는 독점권이 주어집니다.
개별인정 제도를 통해 업체는 독점권을 받아 이익을 최대화하며, 소비자들은 새로운 원료 및 다양한 기능성을 선택할 수 있게 됩니다.

제약사들이 개별인정형 원료를 사용한 건강기능식품을 지속적으로 선보이면서, 고시형 원료를 사용한 제품들과 차별화 전략을 구사하고 있어 주목된다.

출처: 의학신문

이러한 이유로 제약사들은 위 인용과 같이 개별인정형 원료의 제품을 꾸준히 개발, 생산하고 있습니다. 2023년 현재, 개별인정을 받은 기능성 원료는 350여 건으로 2022년 대비 약 50여 건이 늘어났습니다.

이러한 배경으로 건강기능식품 시장은 지속적으로 성장하고 있으며, 2022년 기준 매출은 5조 원을 넘어설 것으로 예상됩니다.

이러한 시장에 제약사, 화장품 기업 등 다양한 분야의 기업들이 개별인정형 원료를 개발하여 시장에 뛰어들고 있습니다.

출처: 유튜브

이 원료를 활용한 제품은 독점적으로 시장에서 경쟁력을 가질 수 있습니다. 특히, 기존 인정 성분을 혼합한 이른바 혼합 추출물의 매출이 급증하고 있습니다.

기업들은 이러한 원료를 활용하여 다양한 기능성 제품을 개발하고 있으며, 피부 건강, 다이어트 등에도 활용되고 있습니다.

개별인정형 원료위에서 정리한 검색 방법을 통해 식품안전나라에서 검색하여 찾아볼 수 있습니다.
더불어 원료명, 인정 번호, 업체명, 기능성 내용, 일일 섭취량 및 섭취 시 주의사항에 대한 내용도 같이 찾아볼 수 있습니다.

이런 원료 신청을 하려면 관련 규정에 따른 대상 조건을 만족시켜야 합니다.
「건강기능식품 기능성 원료 및 기준 규격 인정에 관한 규정」 제3조(심사대상)에 따르면 기능성 원료 인정을 위한 개별인정형 구분 원료 신청 대상은 아래와 같습니다.

  1. 건강기능식품 공전(고시형 원료)에 등재되어 있지 않는 새로운 원료일 경우.
  2. 기존 기능성 원료(고시형)의 기능성 추가 또는 섭취량 및 제조기준 변경.
  3. 기존 기능성 원료(개별인정형)로 다른 기능성을 추가하려는 경우섭취량, 제조기준 변경의 경우.

정리하면 개별인정형 원료 신청을 위해서는 특정 조건을 충족해야 하며, 이에는 새로운 원료의 등재, 기존 원료의 기능성 추가나 섭취량 및 제조기준 변경 등이 포함됩니다.

개별인정형 원료가 우리 건강에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 자세한 정보를 아래 링크에서 정리하였으니 참고해주시기를 바랍니다.


개별인정형 원료 개발! 더 다양한 영양제 선택 기회로 돌아온다?


꼼꼼 건강iN 의견 및 요약

많은 분들이 저와 상담할 때 건강기능식품의 효능과 효과에 대해 이야기하곤 합니다.
그 중에 효과를 경험한 분들도 있지만, 반대로 그렇지 않은 분들도 있습니다.

중요한 것은 국내에서는 식품의약품안전처가 엄격한 원료 생산 및 제조 규정을 설정하여 관리하고 있으며, 우리가 섭취하는 거의 모든 식품은 이러한 안전망 속에 있다는 것입니다.

또한, 섭취량과 방법은 과학적 검증을 통해 정해져서 먹는 사람에게 해를 끼치지 않도록 관리됩니다.
이런 정보는 식품안전나라 사이트에서 몇 번의 클릭만으로 쉽게 확인할 수 있습니다.

이러한 고시형 원료 개별인정형 원료의 안전망 의미를 이해하고 그에 따른 올바른 정보로 영양제를 섭취하면, 최소한 해를 입지 않고 건강에 도움을 줄 수 있다는 것이 꼼꼼 건강iN의 견해입니다.

이 정보의 내용을 요약하면 아래와 같습니다.

  1. 원료의 두 가지 유형: 건강기능식품 제조에 쓰이는 원료는 ‘고시형 원료 개별인정형 원료’로 나뉩니다.
  2. 고시형 원료의 특징: 식품의약품안전처가 인증한 안전하고 검증된 원료로, 누구나 사용할 수 있습니다.
  3. 개별인정형 원료의 특징: 특정 업체가 독점적으로 사용할 수 있는 원료로, 다양한 기능성 제품을 만들 수 있습니다.
  4. 원료 정보 확인: 식품안전나라 홈페이지에서 원료의 상세 정보와 사용 조건을 확인할 수 있습니다.

이 포스팅이 당신의 건강과 삶에 도움이 되었으면 좋겠습니다.

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서울지역 의과대학 부속병원 영양제 전문 연구원